湿热灭菌法介绍

摘要：湿热灭菌法采用饱和蒸汽、沸水和流通蒸汽灭菌的方法。蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固

湿热灭菌法采用饱和蒸汽、沸水和流通蒸汽灭菌的方法。蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，因此该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产中常用的方法。湿热灭菌法可分类为：热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法和低温间隙灭菌法。

(1)热压灭菌法  采用高压饱和蒸汽加热灭菌的方法。该法能杀灭所有细菌的繁殖体和芽抱。灭菌可靠，效果好，适用于耐高温、耐高压蒸汽的所有药物制剂。饱和蒸汽压力与温度间的关系为:115℃ (67kPa)、121℃(97kPa)、126℃(139kPa)，灭菌时温度越高，灭菌时间越短。

(2)流通蒸汽灭菌法  在常压下，100℃流通蒸汽加热灭菌的方法。该法适用于不耐高热的制剂的灭菌。该法的灭菌可靠性不及热压灭菌法，不能保证杀灭所有的芽孢。该法灭菌时往往需要延长加热时间。

(3)煮沸灭菌法 将待灭菌物体置沸水中加热灭菌的方法，该法与流通蒸汽灭菌法相似，灭菌效果较差，主要用于不耐高热的药物制剂的灭苗，必要时制剂中应加抑菌剂。

(4)低温间隙灭菌法   在低于100℃温度下间隙性灭菌的方法。即在60 – 80℃温度下加热杀灭族殖体，然后室温放置，待芽孢发育成繁殖体再加热灭菌，多次反复至杀灭所有芽孢子。该法适用于不耐高温、热敏感的药物及制剂的灭菌。必要时制剂中也应加抑菌剂。