洁净手术室检侧要求

  手术室净化标准对于手术室净化的检测要求：

    一、静压差的测定要求在洁净区内的所有的门必须在关闭情况下进行。

    二、在洁净室平面上应从洁净度由高到底的顺序依次进行， 一直检测到直通室外的房间。

    三、测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。

    四、所测量记录的数据应精确到0.1Pa

    手术室净化标准对于手术室净化的合格标准：

    一、不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室之间的静压差，应不小于4.9Pa。

    二、洁净室或洁净区与室外的静压差，应不小于9.8Pa。

    三、建议高风险操作在隔离器中完成，A/B级区不设水池和地漏。

    四、关键操作间和对压差十分重要的房间，其门口应设压差表。

    五、无菌药品生产的每一步生产操作都应达到相关的动态洁净度标准。

    六、建议高风险操作在隔离器中完成，A/B级区不设水池和地漏。

    七、A/B级区应使用无菌的消毒剂的配制及器具的最终清洗用水应符合注射用水标准在手术室净化的实际操作过程中应严格遵守具体规范，确保空气净化有效性，最终保证产品质量。

    八、对于空气洁净度等级严于5级的单向流洁净室在开门时，门内0.6m处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。

    九、若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量，至合格为止。